作為審核的輸入,并在審核時驗證問題的關閉情況及效果; 將《內(nèi)部體系審核不符合項報告》、《內(nèi)部體系審核觀察項報告》兩個表格進行整合,統(tǒng)一使用《內(nèi)部體系審核不符合項報告》;依據(jù)擬審核活動和區(qū)域、各部門的狀況及重要度以及以往審核的結果進行策劃,包括審核計劃。 頻次:每年至少一次。當公司的主要質量管理體系過程出現(xiàn)重大調(diào)整,產(chǎn)品、外部環(huán)境發(fā)生明顯變化或發(fā)生重大質量事故及內(nèi)/外部顧客抱怨/投訴發(fā)生等情況下,可啟動質量管理體系審核。
方法:審核的基本方法是抽樣。運用輸送帶技術方法進行審核,同時掌握適用的審核方式、調(diào)查方法和提問技巧。 每年度年初,由品質管理本部負責編制《年度內(nèi)部體系審核計劃》,經(jīng)本部長審核后提報管理者代表批準。審核員要求 審核員必須是經(jīng)過培訓,具備內(nèi)部質量管理體系審核資格且具有實踐審核經(jīng)驗的人員。審核員應為非受審核部門人員,以確保審核獨立性。適用時,增加技術領域的專家。審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。根據(jù)《年度內(nèi)部體系審核計劃》安排,由審核組長編制《內(nèi)部體系審核實施計劃》,審核實施計劃包括:審核目的、審核范圍(應覆蓋所有與質量管理有關的過程、活動和班次,同時應充分考慮由光線、時間、人員等因素的不同而導致的差異,以保證白班和夜班的過程控制的一致性)、審核依據(jù)、審核時間安排、審核組長組員及其分工、各受審核部門涉及的標準條款/過程/活動等。應將內(nèi)/外部顧客抱怨/投訴等作為年度體系審核的輸入,并在輸送帶審核時對以往審核的不符合項進行驗證。審核實施計劃原則上提前一周以上發(fā)放給受審核部門,如有異議,可協(xié)商調(diào)整。審核組可根據(jù)實際情況召開審核員的準備會或以其它形式進行溝通準備。 重點收集受審核部門有關的體系文件;熟悉專業(yè)知識及過程流程。實施審核前,由審核組組織受審核部門參加體系審核首次會議,參會人員應在《內(nèi)部體系審核首次會議簽到表》上簽名。審核組長在會議上宣讀審核實施計劃,向受審核部門介紹審核員及分工,重申審核具體時間安排和進度并要求受審核部門提供必要的工作條件,受審核部門負責人介紹與會人根據(jù)內(nèi)部體系審核實施計劃,審核組依據(jù)審核檢查內(nèi)容逐項到現(xiàn)場查看,查閱有關文件、尋找收集客觀證據(jù)、核實體系運行情況,并在《內(nèi)部體系審核現(xiàn)場記錄表》上做好記錄。審核過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合項應及時與受審核部門責任人員當場核實,以便于受審核部門正確理解不符合項。審核運輸帶文件當中及審核結束后,審核組長可根據(jù)審核情況召集審核組溝通會,總結整個審核過程,并對不符合項進一步確認,編制《內(nèi)部體系審核不符合項報告》及形成《不符合項匯總表》(電子版)。 現(xiàn)場審核結束后,由審核組組織受審核部門參加體系審核末次會議,參會人員應在《內(nèi)部體系審核末次會議簽到表》上簽名。由審核組長主持會議,重申審核目的、范圍和審核依據(jù),審核組總結審核概況,宣讀不符合項,做出審核結論,澄清或回答受審核部門提出的疑問,提出采取糾正措施跟蹤驗證的要求(包括關閉時間要求)。 末次會議后,審核組長根據(jù)《不符合項匯總表》及匯總交流結果,負責編制《內(nèi)部體系審核報告》和《內(nèi)部體系審核不合格項分布矩陣表》。審核報告的內(nèi)容:內(nèi)部體系審核目的和范圍、日期和時間、審核依據(jù)、審核組成員、審核情況、結論、驗證方式、其他事項、管理者代表批準意見和報告的發(fā)放范圍等。審核組長將審核情況、《不符合項匯總表》、《內(nèi)部體系審核報告》及《內(nèi)部體系審核不合格項分布矩陣表》向輸送帶公司管理者代表報告,以作為管理評審的輸入。 責任單位在收到《內(nèi)部體系審核不符合項報告》后,應組織有關人員針對問題分析原因,制定整改計劃,包括糾正和糾正措施并落實責任、進度,整改計劃應經(jīng)相關領導評審、簽字確認后組織實施。
糾正和糾正措施實施期限應按計劃規(guī)定要求完成。
糾正和糾正措施實施情況應保存有關整改證據(jù)。
有不符合項目的各單位/部門應按期限完成《內(nèi)部體系審核不符合項報告》的相關項
目,并交于品質管理本部進行審核驗證,適用時,采取現(xiàn)場跟蹤驗證。
驗證內(nèi)容主要包括如下: 1)是否按規(guī)定日期完成?
2)計劃中的各項糾正措施是否都已完成?
3)完成效果如何?
4)實施情況是否有相關證據(jù)?
品質管理本部根據(jù)跟蹤驗證結果進行評價,填寫《內(nèi)部體系審核不符合項報告》中相關項目,完成驗證工作。 品質管理本部依據(jù)審核過程中的信息完善《不符合項匯總表》中的相關項目,并將相關審核證據(jù)進行保存。
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